Trưởng Phòng Tuân Thủ QA (QA Compliance Manager)
Tổng quan
Mức lương: Thoả thuận
Loại công việc: Toàn thời gian
Kinh nghiệm: 5 năm kinh nghiệm
Số lượng tuyển: 1
Hạn nộp hồ sơ: 2025-12-31
Ngày đăng: 2025-11-06 22:26
Danh mục: Dược/y tế/sức khoẻ/công nghệ sinh học
Mô tả công việc
- Cập nhật các qui định và tính phù hợp của hệ thống với các quy định được cập nhật.
- Xem xét các SOP của bộ phận để bảo đảm tính tuân thủ cGMP.
- Kiểm tra các hồ sơ của hệ thống quản lý chất lượng: kiểm soát thay đổi, sai lệch, hành động khắc phục phòng ngừa, đánh giá rủi ro.
- Định kỳ kiểm tra sự phù hợp của tài liệu hồ sơ đã thực hiện, bao gồm sổ nhật ký, hồ sơ lô sản xuất, hồ sơ lô đóng gói, đề cương, báo cáo thẩm định.
- Xem xét báo cáo điều tra sự cố, sai lệch, kết quả hiệu chuẩn ngoài giới hạn, kết quả ngoài tiêu chuẩn, kết quả ngoài xu hướng, khiếu nại khách hàng.
- Bảo đảm hoàn thành chương trình đào tạo của nhân sự GMP.
- Thực hiện Tự thanh tra.
- Định kỳ xem xét sự phù hợp của các chức năng và quy trình của hệ thống chất lượng.
Yêu cầu
- Cử nhân chuyên ngành Dược sĩ đại học trở lên.
- Có hiểu biết về quản lý hệ thống chất lượng, các quy định GMP của Tổ chức Y tế thế giới, cộng đồng Châu Âu.
- Hiểu biết sâu sắc về tiêu chuẩn bảo đảm chất lượng và phương pháp thực hiện.
- Ít nhất 5 năm kinh nghiệm làm việc tại nhà máy dược.
- Kỹ năng tổ chức và quản lý chi tiết.
- Kỹ năng phân tích và giải quyết vấn đề.
- Thành thạo các kỹ năng Tiếng anh.
- Thành thạo các kỹ năng văn phòng và các phần mềm liên quan.
- Trung thực, kiên nhẫn, có tinh thần và trách nhiệm cao trong công việc.
Phúc lợi
- Lương thỏa thuận theo năng lực.
- Được hưởng lương tháng 13, xem xét tăng lương hàng năm theo chính sách công ty.
- Được hưởng đầy đủ các ngày nghỉ phép, nghỉ Lễ, Tết hưởng lương theo quy định.
- Được tham gia đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định.
- Được tham gia các lớp đào tạo kiến thức chuyên môn.
- Được cung cấp đầy đủ thiết bị làm việc.
- Được tham gia chương trình khám sức khỏe hằng năm.
- Được tham gia các chương trình Teambuilding, du lịch của công ty.
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp, nhiều cơ hội phát triển và thăng tiến.
- Được cung cấp bữa trưa, cà phê, trà, kẹo giờ giải lao trong công ty.