Nhân Viên Đảm Bảo Chất Lượng - QA Thẩm Định

Công Ty CP Dược Phẩm Fremed

Lô E9-3a Đường Số 1, Khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, TP.HCM

Tổng quan

Mức lương:  15 - 20 triệu

Loại công việc:  Toàn thời gian

Kinh nghiệm: 2 năm kinh nghiệm

Số lượng tuyển: 1

Ngày đăng: 2025-11-15 18:28

Danh mục:  Dược/y tế/sức khoẻ/công nghệ sinh học

Mô tả công việc

  • Xây dựng kế hoạch thẩm định qui trình sản xuất, thẩm định vệ sinh, thẩm định hệ thống máy tính, nghiên cứu thời gian tồn trữ.
  • Soạn thảo đề cương thẩm định qui trình sản xuất, thẩm định vệ sinh và thẩm định hệ thống máy tính, nghiên cứu thời gian tồn trữ. Thực hiện thẩm định, theo dõi kết quả và báo cáo theo kế hoạch được duyệt.
  • Phối hợp với các bộ phận liên quan để hoàn tất đánh giá theo đúng kế hoạch được duyệt.
  • Đào tạo, hướng dẫn lấy mẫu thẩm định qui trình, thẩm định vệ sinh theo đề cương được duyệt.
  • Thực hiện đánh giá rủi ro liên quan hoạt động thẩm định.
  • Xử lý sai lệch, sự cố liên quan đến các hoạt động thẩm định.
  • Đánh giá hệ thống nước tính khiết: soạn thảo đề cương và báo cáo đánh giá, theo dõi xu hướng nước.
  • Hỗ trợ hoạt động đánh giá thiết bị, nhà xưởng, hệ thống phụ trợ khi cần thiết.
  • Các công việc khác liên quan khi có yêu cầu từ quản lý trực tiếp.

Yêu cầu

  • Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Dược.
  • Có kinh nghiệm từ 2 năm ở vi trí tương đương nhà máy Dược GMP-EU.
  • Thành thạo các kỹ năng Tiếng anh: đọc hiểu tốt tài liệu chuyên ngành, giao tiếp cơ bản.
  • Nắm vững các kiến thức về quản lý hệ thống chất lượng, các qui định GMP WHO, EU GMP.
  • Thành thạo tin học văn phòng.
  • Trung thực, cẩn thận, tỉ mỉ.

Phúc lợi

  • Lương thỏa thuận theo năng lực.
  • Được hưởng lương tháng 13, xem xét tăng lương hằng năm theo chính sách công ty.
  • Được hưởng đầy đủ các ngày nghỉ phép, nghỉ Lễ, Tết hưởng lương theo quy định.
  • Được tham gia đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định.
  • Được tham gia các lớp đào tạo kiến thức chuyên môn.
  • Được cung cấp đầy đủ thiết bị làm việc.
  • Được tham gia chương trình khám sức khỏe hằng năm.
  • Được tham gia các chương trình Teambuilding, du lịch của công ty.
  • Môi trường làm việc chuyên nghiệp, nhiều cơ hội phát triển và thăng tiến.
  • Được cung cấp bữa trưa, cà phê, trà, kẹo giờ giải lao trong công ty.
  • Được hưởng chế độ trợ cấp độc hại theo chính sách của công ty.
`