Nhân Viên Phụ Trách Tuân Thủ Chất Lượng

Giám sát các hoạt động tuân thủ và sự kiện xảy ra trong hệ thống chất lượng thông qua các hoạt động kiểm soát thay đổi, xử lý sai lệch, thanh tra nội bộ, kiểm tra thực địa quản lý CAPA, quản lý các nguy cơ chất lượng. Chi tiết như sau:

• Kiểm soát thay đổi

+ Giám sát thay đổi ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm và tuân thủ quy trình cần được thực hiện.

+ Đảm bảo thay đổi rằng thay đổi được ghi chép, xem xét, phê duyệt và thực hiện một cách hợp lý bởi người có thẩm quyền, và thay đổi các hành động bổ sung liên quan đến thay đổi.

• Xử lý sai lệch: Đánh giá sai lệch so với qui trình thao tác chuẩn, qui trình sản xuất đã được phê duyệt và/hoặc những qui trình kiểm tra, qui trình đóng gói, qui trình vệ sinh, giám sát môi truờng, các họat động tiện ích, các điều kiện lưu trữ và vận chuyển, những sai lệch không trong quá trình sản xuất, những điều tra về sản phẩm không đạt chất lượng.
• Thanh tra nội bộ và kiểm tra thực địa: Thực hiện việc đánh giá tuân thủ mọi mặt của thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của tất cả các phòng ban nhà máy OPV
• Quản lý CAPA : Quản lý các CAPA trong hệ thống, theo dõi việc thực hiện khắc phục phòng ngừa
• Quản lý rủi ro chất lượng: Tiếp cận, hỗ trợ và quản lý nguy cơ chất lượng trong hệ thống chất lượng của OPV (điều tra sai lệch trong quy trình/ sản phẩm; giới thiệu sản phẩm mới; đánh giá thiết bị; thẩm định quy trình/ sản phẩm; thanh tra nội bộ và bên ngoài; quản lý kiểm soát thay đổi; khiếu nại chất lượng; xem xét sản phẩm hàng năm; tuân thủ quy chế)

• Tốt nghiệp đại học các ngành: Dược/ Hóa/ Sinh
• Được đào tạo và am hiểu GMP, GLP, GSP
• Có khả năng sắp xếp công việc hợp lý và khoa học
• Có khả năng về quản lý, phân tích vấn đề
• Quản lý thời gian
• Kỹ năng giải quyết vấn đề
• Có khả năng chịu áp lực công việc
• Ngoại ngữ: Anh văn: có kỹ năng nói, nghe và viết
• Vi tính: Văn phòng

- Môi trường làm việc sạch sẽ, an toàn

- Được xét nâng lương hàng năm

- Thưởng lương tháng 13

- Khám sức khỏe định kỳ, du lịch, cưới hỏi, ma chay, sinh con,...

- Được tham gia bảo hiểm theo Luật

- HĐLĐ và chính sách phúc lợi đầy đủ, tham gia các sự kiện (Year End Party, Du lịch hằng năm, Li-xì đầu năm,...)

- Có xe đưa rước từ HCM, Bình Dương về nhà máy Đồng Nai làm việc

- Phụ cấp khác :Ăn cơm trưa miễn phí tại Công ty